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El anastrozol puede ser "opción preferible 'a tamoxifeno para el tratamiento del carcinoma ductal in situ anastrozol adyuvante fue al menos tan eficaz como el tamoxifeno en mujeres posmenopáusicas con carcinoma ductal in situ someterse a una tumorectomía y radioterapia, y puede ser más eficaz en determinadas subpoblaciones, según los resultados preliminares de un ensayo clínico. El Dr. Richard G. Margolese Richard G. Margolese, MD, CM, del Jewish General Hospital y la Universidad McGill, Canadá, presentó Resumen LBA500 durante el Cáncer de Mama-HER / ER Sesión Resumen oral el lunes, 1 de junio Los resultados del estudio indicaron que el anastrozol es una "opción preferible para el tratamiento del carcinoma ductal in situ" debido a su perfil de seguridad favorable y la demostración del efecto entre las mujeres jóvenes en el estudio, dijo. "Ahora tenemos otra opción para la terapia adyuvante para el carcinoma ductal in situ. Los pacientes pueden tomar tamoxifeno o anastrozol, y si están en el grupo de la derecha, podría ser preferible tomar anastrozol ", dijo el Dr. Margolese. Resultados del estudio El B-35 Estudio NRG Oncología / NSABP asignó al azar a 3.104 pacientes para recibir 20 mg por día de tamoxifeno más placebo, o 1 mg por día de anastrozol más placebo durante 5 años; todos los pacientes recibieron radioterapia de mama. Antes de ser asignado al azar, los pacientes fueron estratificados por edad menor o mayor de 60. El criterio de valoración principal fue libre de cáncer de mama intervalo (BCFI). Características de los pacientes estaban equilibradas entre los dos grupos. A pesar de que la población era predominantemente blanca (87,4%), la distribución por raza fue equivalente entre los grupos de tratamiento. El Dr. Margolese dijo que no había ninguna diferencia en BCFI entre los dos grupos de tratamiento hasta alrededor de 96 meses de seguimiento. A los 10 años, el 93,5% de las mujeres en el grupo de anastrozol y el 89,2% en el grupo de tamoxifeno se mantuvieron libres de la enfermedad (riesgo relativo [RR] 0,73; p = 0,03). Higo. 1 Higo. 1 Sin embargo, dijo el Dr. Margolese, cuando los datos fueron estratificados por edad hubo un claro beneficio para el anastrozol en mujeres menores de 60 años de edad (Fig. 1). Aunque no hubo diferencias en la supervivencia libre de enfermedad en la población general (82,7% con anastrozol frente a 77,9% con tamoxifeno; HR 0,89; p = 0,21), entre las mujeres menores de 60 años de edad, anastrozol demostró un beneficio significativo: se mantuvo un 88,8% en comparación con el 81,5% de los que recibieron tamoxifeno libre de enfermedad (HR 0,69; p = 0,02). Por el contrario, los valores correspondientes entre las mujeres mayores de 60 años de edad fueron 77,3% y 74,8% en los brazos de anastrozol y tamoxifeno, respectivamente (HR 1,03; p = 0,79). Un patrón similar surgió durante la evaluación de varios de los objetivos secundarios del estudio. Los mejores resultados observados entre las mujeres menores de 60 era "algo que no podemos explicar muy bien", dijo el Dr. Margolese. El análisis multivariante teniendo en cuenta el índice de masa corporal, la mortalidad por otras causas, y el cumplimiento no explican la diferencia en la respuesta según la edad, y los investigadores siguen buscando una explicación, dijo. El anastrozol demostró un perfil de seguridad favorable en el estudio. Hubo 17 y ocho casos de cáncer uterino en los grupos de tamoxifeno y anastrozol, respectivamente, aunque hubo más casos de fracturas de osteopatía con anastrozol (69 eventos) que con el tamoxifeno (50 eventos). Los eventos tromboembólicos fueron más frecuentes entre los pacientes tratados con tamoxifeno, dijo el Dr. Margolese. Grado 0-1 sofocos fueron reportados comúnmente por los pacientes en ambos grupos, al igual que los de grado 0-2 artralgias y mialgias. Comentarista Joseph Sparano, MD, del Centro Médico Montefiore y Albert Einstein College of Medicine, observó que los datos indicaron anastrozol podría ser más eficaz en la prevención de la recurrencia ipsilateral y eventos de cáncer de mama contralateral en mujeres con carcinoma ductal in situ. El juicio es importante, dijo, porque fue el primero en comparar anastrozol y la cabeza de cabeza a tamoxifeno en mujeres posmenopáusicas, y la sugerencia de un mayor beneficio en las mujeres más jóvenes es aditivo a los hallazgos previos en la literatura. "Estos hallazgos apoyan la teoría de que la privación de estrógenos es más eficaz que el tamoxifeno modulador del receptor de estrógeno selectivos, incluyendo en las mujeres más jóvenes", dijo el Dr. Sparano.
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