Bisoprolol - hidroclorotiazida 61

+

Fumarato de bisoprolol e Hidroclorotiazida: Ficha Técnica y de indicaciones generales (Página 2 de 5) Por Mylan Pharmaceuticals Inc. | Revisada por última vez: 1 Septiembre 2011 Los pacientes sin antecedentes de insuficiencia cardiaca depresión continuada del miocardio con bloqueadores beta puede, en algunos pacientes, precipitar la insuficiencia cardiaca. A los primeros signos o síntomas de insuficiencia cardíaca, la suspensión de fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida debe ser considerado. En algunos casos fumarato de bisoprolol y la terapia de la hidroclorotiazida se puede continuar mientras que la insuficiencia cardíaca se trata con otras drogas. La interrupción del tratamiento Las exacerbaciones de la angina de pecho y, en algunos casos, infarto de miocardio o arritmia ventricular, se han observado en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria después de la interrupción brusca del tratamiento con beta-bloqueantes. Estos pacientes deberían, por lo tanto, tengan precaución a la interrupción o la suspensión del tratamiento sin el consejo médico. Incluso en pacientes sin enfermedad de la arteria coronaria abierta, puede ser aconsejable disminuir el tratamiento con fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida sobre aproximadamente una semana con el paciente bajo observación cuidadosa. Si se presentan síntomas de abstinencia, beta-bloqueo de la terapia se debe reiniciar el agente, al menos temporalmente. Enfermedad vascular periférica Los betabloqueantes pueden precipitar o agravar los síntomas de la insuficiencia arterial en pacientes con enfermedad vascular periférica. Se debe tener precaución en tales individuos. Enfermedades broncospástica PACIENTES CON ENFERMEDAD PULMONAR broncospástica llevarán en general, NO RECIBIR beta-bloqueantes. Debido a la relativa beta 1 - selectivity de bisoprolol, fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida se pueden utilizar con precaución en pacientes con enfermedad broncospástica que no responden a, o que no pueden tolerar otros tratamientos antihipertensivos. Desde la beta 1 - selectivity no es absoluta, la dosis más baja posible de fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida debe ser utilizado. Un agonista beta 2 (broncodilatador) debería estar disponible. Cirujía importante administrado crónicamente beta-bloqueo de la terapia no debe ser retirada de manera rutinaria antes de cirugía mayor; sin embargo, el deterioro de la capacidad del corazón para responder a estímulos adrenérgicos reflejo puede aumentar los riesgos de la anestesia general y procedimientos quirúrgicos. La diabetes y la hipoglucemia Los betabloqueantes pueden enmascarar algunas de las manifestaciones de la hipoglucemia, especialmente la taquicardia. Los betabloqueantes no selectivos pueden potenciar la hipoglucemia y el plazo de recuperación inducida por la insulina de los niveles de glucosa en suero. Debido a su beta 1 - selectivity, esto es menos probable con bisoprolol. Sin embargo, los pacientes que presenten hipoglucemia espontánea o pacientes diabéticos tratados con insulina o agentes hipoglucemiantes orales, deben ser advertidos sobre estas posibilidades. Además, la diabetes mellitus latente puede convertirse en pacientes diabéticos manifiesto y dadas las tiazidas pueden requerir un ajuste de su dosis de insulina. Debido a la muy baja dosis de hidroclorotiazida empleada, esto puede ser menos probable con fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida. tirotoxicosis El beta-adrenérgicos bloqueo puede enmascarar los signos clínicos de hipertiroidismo, como la taquicardia. La retirada brusca de los beta-bloqueantes puede ser seguido por una exacerbación de los síntomas de hipertiroidismo o puede precipitar una tormenta tiroidea. Enfermedad renal Los efectos acumulativos de las tiazidas pueden desarrollar en pacientes con función renal alterada. En estos pacientes, las tiazidas pueden precipitar azotemia. En sujetos con un aclaramiento de creatinina inferior a 40 ml / min, la vida media plasmática de bisoprolol se aumenta hasta 3 veces, en comparación con sujetos sanos. Si la insuficiencia renal progresiva se hace evidente, fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida debe suspenderse (ver Farmacología clínica: Farmacocinética y Metabolismo). Enfermedad hepática fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida se deben utilizar con precaución en pacientes con deterioro de la función hepática o enfermedad hepática progresiva. Las tiazidas pueden alterar el equilibrio de líquidos y electrolitos, que pueden precipitar un coma hepático. Además, la eliminación de bisoprolol es significativamente más lento en pacientes con cirrosis que en los sujetos sanos (ver Farmacología clínica: Farmacocinética y Metabolismo). La miopía aguda y secundaria glaucoma de ángulo cerrado Hidroclorotiazida, una sulfonamida, puede causar una reacción idiosincrásica, lo que resulta en la miopía transitoria aguda y glaucoma agudo de ángulo cerrado. Los síntomas incluyen la aparición aguda de disminución de la agudeza visual o dolor ocular y suelen ocurrir en cuestión de horas a semanas de iniciar el tratamiento. Si no se trata el glaucoma agudo de ángulo cerrado puede conducir a la pérdida permanente de la visión. El tratamiento primario es dejar de hidroclorotiazida lo más rápidamente posible. tratamientos médicos o quirúrgicos inmediata puede ser necesario considerar si la presión intraocular permanece sin controlar. Los factores de riesgo para el desarrollo de glaucoma agudo de ángulo cerrado puede incluir una historia de sulfonamida o alergia a la penicilina. PRECAUCIONES General Electrolítico y de fluidos Saldo Estado Aunque la probabilidad de desarrollar hipopotasemia se reduce con fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida debido a la muy baja dosis de hidroclorotiazida empleado, la determinación periódica de los electrolitos séricos se debe realizar, y los pacientes deben controlar los signos de alteraciones de líquidos o electrolitos, es decir, la hiponatremia, alcalosis hipoclorémica , hipopotasemia e hipomagnesemia. Las tiazidas han demostrado aumentar la excreción urinaria de magnesio; esto puede resultar en hipomagnesemia. signos o síntomas de desequilibrio hidroelectrolítico advertencia incluyen sequedad de boca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolores o calambres musculares, fatiga muscular, hipotensión, oliguria, taquicardia y trastornos gastrointestinales como náuseas y vómitos. La hipopotasemia puede desarrollar, especialmente con diuresis cuando cirrosis grave está presente, durante el uso concomitante de corticosteroides u hormona adrenocorticotrópica (ACTH) o después de un tratamiento prolongado. La interferencia con la ingesta adecuada de electrolitos orales también contribuirá a la hipopotasemia. La hipopotasemia e hipomagnesemia pueden provocar arritmias ventriculares o sensibilizar o exagerar la respuesta del corazón a los efectos tóxicos de la digital. La hipopotasemia puede evitarse o tratarse mediante la administración de suplementos de potasio o aumento de la ingesta de alimentos ricos en potasio. La hiponatremia dilucional puede ocurrir en pacientes edematosos en climas cálidos; terapia apropiada es la restricción de agua en lugar de la administración de sal, excepto en raros casos en que la hiponatremia es potencialmente mortal. En depleción salina real, la sustitución adecuada es el tratamiento de elección. La enfermedad paratiroidea excreción de calcio disminuye por las tiazidas, y los cambios patológicos en las glándulas paratiroides, con hipercalcemia e hipofosfatemia, se han observado en algunos pacientes en tratamiento con tiazidas prolongado. La hiperuricemia La hiperuricemia o gota aguda pueden ser precipitados en ciertos pacientes que reciben diuréticos tiazídicos. Bisoprolol, solo o en combinación con hidroclorotiazida, se ha asociado con el aumento de ácido úrico. Sin embargo, en los ensayos clínicos de Estados Unidos, la incidencia de los aumentos relacionados con el tratamiento en ácido úrico fue mayor durante la terapia con hidroclorotiazida 25 mg (25%) que con B / H 6,25 mg (10%). Debido a la muy baja dosis de hidroclorotiazida empleado, hiperuricemia puede ser menos probable con fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida. Interacciones con la drogas fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida puede potenciar la acción de otros agentes antihipertensivos utilizados concomitantemente. fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida no se deben combinar con otros agentes beta-bloqueantes. Los pacientes que reciben drogas de catecolamina de ozono, tales como la reserpina o guanetidina, deben ser estrechamente monitorizados debido a que la acción de bloqueo beta-adrenérgico agregado de bisoprolol puede producir una reducción excesiva de la actividad simpática. En pacientes que reciben tratamiento concomitante con clonidina, si la terapia se va a suspender, se sugiere que el fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida interrumpirse durante varios días antes de la retirada de la clonidina. fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida deben utilizarse con precaución cuando se depresores del miocardio o inhibidores de la conducción AV, tales como ciertos antagonistas del calcio [sobre todo de la fenilalquilamina (verapamilo) y benzotiazepina (diltiazem) clases], o agentes antiarrítmicos, tales como disopiramida, se utilizan simultáneamente . Tanto los glucósidos digitálicos y betabloqueantes lenta la conducción atrioventricular y disminuir la frecuencia cardíaca. El uso concomitante puede aumentar el riesgo de bradicardia. Bisoprolol El uso concomitante de rifampicina aumenta el aclaramiento metabólico de bisoprolol, acortando su vida media de eliminación. Sin embargo, modificación de la dosis inicial generalmente no es necesario. Los estudios farmacocinéticos documentan hay interacciones clínicamente relevantes con otros agentes administrados de forma concomitante, como los diuréticos tiazídicos y cimetidina. No hubo efecto de bisoprolol en los tiempos de protrombina en los pacientes con dosis estables de warfarina. Riesgo de reacción anafiláctica Al tiempo que toma bloqueadores beta, los pacientes con un historial de reacción anafiláctica grave a una variedad de alergenos pueden ser más reactivos a la exposición repetida, ya sea accidental, de diagnóstico o terapéutico. Estos pacientes pueden no responder a las dosis usuales de epinefrina utilizadas para tratar las reacciones alérgicas. hidroclorotiazida Cuando se administran simultáneamente los siguientes medicamentos pueden interactuar con los diuréticos tiazídicos. Alcohol, barbitúricos o narcóticos: Puede producirse una potenciación de la hipotensión ortostática. Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento antidiabético: Medicamentos antidiabéticos (fármacos orales e insulina). Otros fármacos antihipertensivos: efecto aditivo o potenciación. Resinas de colestiramina y colestipol: La absorción de la hidroclorotiazida disminuye en presencia de resinas de intercambio aniónico. Las dosis únicas de resinas de colestiramina y colestipol se unen a la hidroclorotiazida y reducen su absorción en el tracto gastrointestinal hasta en un 85% y 43%, respectivamente. Los corticosteroides, ACTH: aumento de la pérdida de electrolitos, especialmente la hipopotasemia. Aminas presoras (por ejemplo, norepinefrina): Posibles disminución de la respuesta a las aminas presoras, pero no suficiente como para impedir su uso. Relajantes del músculo esquelético, No despolarizante (por ejemplo, tubocurarina): Posible aumento de la sensibilidad al relajante muscular. Litio: En general, no se debe administrar con diuréticos. Los diuréticos disminuyen la depuración renal del litio y añaden un elevado riesgo de toxicidad por litio. Consulte el prospecto de los preparados de litio antes del uso de dichos preparados con fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida. Fármacos anti-inflamatorios no esteroideos : En algunos pacientes, la administración de un agente anti-inflamatorio no esteroideo puede reducir los efectos diuréticos, natriuréticos y antihipertensivos de los efectos de bucle, ahorradores de potasio y diuréticos tiazídicos. Por lo tanto, cuando fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida y los agentes anti-inflamatorios no esteroideos se utilizan de forma concomitante, el paciente debe ser observado de cerca para determinar si se obtiene el efecto deseado de la diurético. En pacientes que reciben tiazidas, reacciones de hipersensibilidad pueden ocurrir con o sin antecedentes de alergia o asma bronquial. reacciones de fotosensibilidad y la posible exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico se han reportado en pacientes que reciben tiazidas. Los efectos antihipertensivos de las tiazidas pueden ser mejorados en el paciente postsimpatectomía. Interacciones de pruebas de laboratorio Sobre la base de las informaciones de que las tiazidas, fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida pueden disminuir los niveles séricos de yodo unido a proteínas y sin signos de alteración tiroidea. Debido a que incluye una tiazida, fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida debe interrumpirse antes de realizar pruebas de la función paratiroidea (ver PRECAUCIONES: Generales: enfermedad paratiroidea). Información para los pacientes Los pacientes, especialmente aquellos con enfermedad arterial coronaria, deben ser advertidos en contra de descontinuar el uso de fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida sin la supervisión de los médicos. Los pacientes también deben ser aconsejados para consultar a un médico si se produce alguna dificultad en la respiración, o si se desarrollan otros signos o síntomas de insuficiencia cardíaca congestiva o bradicardia excesiva. Los pacientes que presenten hipoglucemia espontánea o pacientes diabéticos tratados con insulina o hipoglucemiantes orales, se debe advertir que los betabloqueantes pueden enmascarar algunas de las manifestaciones de la hipoglucemia, especialmente la taquicardia, y bisoprolol deben usarse con precaución. Los pacientes deben saber cómo reaccionan a este medicamento antes de que operan automóviles y maquinaria o participar en otras tareas que requieran estar alerta. Los pacientes deben ser advertidos de que las reacciones de fotosensibilidad se han reportado con tiazidas. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad carcinogénesis Fumarato de bisoprolol e Hidroclorotiazida No se han realizado estudios a largo plazo con la combinación de bisoprolol / hidroclorotiazida. Bisoprolol Se llevaron a cabo estudios a largo plazo con bisoprolol oral administrada en la alimentación de los ratones (20 y 24 meses) y ratas (26 meses). No hay evidencia de potencial carcinogénico se observó en ratones que recibieron dosis de hasta 250 mg / kg / día o las ratas que recibieron hasta 125 mg / kg / día. Sobre una base de peso corporal, estas dosis son 625 y 312 veces, respectivamente, la dosis humana máxima recomendada (MRHD) de 20 mg, o 0,4 mg / kg / día, basado en 50 kg individuos; sobre una base de superficie-área del cuerpo, estas dosis son 59 veces (ratones) y 64 veces (ratas) la MRHD. hidroclorotiazida estudios de alimentación de dos años en ratones y ratas, llevadas a cabo bajo los auspicios del Programa Nacional de Toxicología (NTP), ratones y ratas con dosis de hidroclorotiazida tratados hasta 600 y 100 mg / kg / día, respectivamente. Sobre una base de peso corporal, estas dosis son 2.400 veces (en ratones) y 400 veces (en ratas) la DMRH de hidroclorotiazida (12,5 mg / día) en el fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida. Sobre una base de superficie-área del cuerpo, estas dosis son 226 veces (en ratones) y 82 veces (en ratas) la DMRH. Estos estudios revelaron ninguna evidencia de potencial carcinogénico de hidroclorotiazida en ratas o ratones hembra, pero no había evidencia equívoca de hepatocarcinogenicidad en ratones machos. mutagénesis Fumarato de bisoprolol e Hidroclorotiazida El potencial mutagénico de la combinación de bisoprolol / hidroclorotiazida se evaluó en el ensayo de mutagenicidad microbiana (Ames), la mutación puntual y ensayos de aberración cromosómica en células de hámster chino V79, y el ensayo de micronúcleos en ratones. No hubo evidencia de potencial mutagénico en estos in vitro y en ensayos in vivo. Bisoprolol El potencial mutagénico de bisoprolol se evaluó en el ensayo de mutagenicidad microbiana (Ames), la mutación puntual y ensayos de aberraciones cromosómicas en células V79 de hámster chino, la prueba no programada síntesis de ADN, el ensayo de micronúcleos en ratones, y el ensayo de citogenética en ratas. No hubo evidencia de potencial mutagénico en estos in vitro y en ensayos in vivo. hidroclorotiazida La hidroclorotiazida no fue genotóxico en ensayos in vitro utilizando cepas TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 y TA 1538 de Salmonella typhimurium (el test de Ames); en la prueba de ovario de hámster chino (CHO) de aberraciones cromosómicas; o en ensayos in vivo utilizando cromosomas de ratón de células germinales, los cromosomas de la médula ósea de hámster chino, y el gen letal rasgo recesivo ligado al sexo de Drosophila. Los resultados positivos se obtuvieron en el ensayo in vitro de CHO hermana de intercambio de cromátidas (clastogenicidad) y en el linfoma de células de ratón ensayos (mutagenicidad), utilizando concentraciones de hidroclorotiazida por 43 1300 mcg / ml. Los resultados positivos se obtuvieron también en el ensayo de la no disyunción nidulans Aspergillus, utilizando una concentración no especificada de hidroclorotiazida. Deterioro de la fertilidad Fumarato de bisoprolol e Hidroclorotiazida Los estudios de reproducción en ratas no mostraron ninguna alteración de la fertilidad con las dosis de combinación de bisoprolol / hidroclorotiazida que contiene hasta 30 mg / kg / día de fumarato de bisoprolol en combinación con 75 mg / kg / día de hidroclorotiazida. Sobre una base de peso corporal, estas dosis son 75 y 300 veces, respectivamente, la DMRH de bisoprolol e hidroclorotiazida. Sobre una base de área de superficie corporal, estas dosis de estudio son 15 y 62 veces, respectivamente, la DMRH. DrugInserts ofrece prospecto y la etiqueta de información fiable sobre los medicamentos comercializados expuestos por los fabricantes para la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos. Información sobre el paquete no se revisa o actualiza por separado por DrugInserts. Cada entrada etiqueta del envase individual contiene un identificador único que se puede utilizar para asegurar más detalles directamente de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos y / o en la FDA. Comparte esta información de Drogas También por este fabricante búsquedas relacionadas